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醫(yī)療器械注冊流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán),旨在確保該器械在設計和制造過程中符合其預期用途和性能,對其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來說,醫(yī)療器械注冊會涉及到產(chǎn)品分類、流程、申報材料、臨床試驗、試驗數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評估等事項,也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分,其中的專業(yè)性可想而知,大家一時之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊路徑、
CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊/延續(xù)注冊申報資料要求及說明”培訓課程,主要講解在醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊中申報資料的關鍵內容,例舉申報過程中常見問題,梳理過程,為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷售就需要按照規(guī)程進行注冊申報,并獲取到《醫(yī)療器械注冊證》?!夺t(yī)療器械注冊證》的有
云南保健食品企業(yè)GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品,可以調節(jié)機體功能。現(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同,其在衛(wèi)生環(huán)境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先,作為保健品生產(chǎn)企業(yè),應當通過申請**《食品
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械,而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關于江蘇隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應當在發(fā)布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布?,F(xiàn)在常見的廣告
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