吉林藥品醫(yī)療器械課題研究服務

時間：2023-11-17

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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云南藥品MAH申請快速咨詢
云南藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢，協助客戶了解成為MAH的條件要求、周期，評估項目差距和可行性，促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機構、科研機構、藥品生產企業(yè)等主體，提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度，對藥品生產、銷售等環(huán)節(jié)的質量需要進行控制和監(jiān)管。這一制度的出現使得更多有能力的機構和企業(yè)參與進來，同
云南特醫(yī)食品怎么注冊
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內蒙古醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測校正咨詢
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中，溫濕度監(jiān)測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備，數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求，溫濕度監(jiān)測設備需要定期校正更新，以確保數據的準確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統驗證服務”，可由*協助客戶進行監(jiān)測設備的布點、規(guī)劃、校正更新、數據記錄分析指導等，使其達到目標要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務可選：
浙江藥廠車間改造擴建定制設計
浙江藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查，并取得變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產的藥品質量難以得到