內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)

時間：2023-11-17作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：81

西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 山東藥企FDA審計評估服務(wù)

  山東藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或?qū)徲嫎?biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲嬂щy重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，跟時代發(fā)展，了解國內(nèi)外

• 中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析

  中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用，源遠(yuǎn)流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣?，F(xiàn)在也有越來越多的中成藥涌現(xiàn)，在我國境內(nèi)、港澳臺地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是，目前我國對中成藥實施注冊管理制度，目前，隨著對粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展，有關(guān)部門對中國澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度，也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料，如中成藥的成分說明

• 云南藥包材登記評估服務(wù)

  云南藥包材登記評估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 山東MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下山東MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因為B證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己