詞條
詞條說明
進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求?
答:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:(1)出具機(jī)構(gòu):涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。(3)境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)
進(jìn)口普通化妝品審評、年報、補(bǔ)報和注銷等問題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,提交備案時間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)
原化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)地址變更公告
自2020年8月14日起,原化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)地址變更為:http://jyxt.:8080/jyxt/,請?zhí)崆鞍才藕霉ぷ鳌枺夯瘖y品注冊人、備案人都需要具備什么資質(zhì)?化妝品注冊人、備案人可以是個人嗎?答:《條例》*十八條規(guī)定,化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三
如何申請開通化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺權(quán)限?
"根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定,境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息服務(wù)平臺取得化妝品注冊備案用戶后,方可辦理化妝品注冊備案。境外的注冊人、備案人,通過其境內(nèi)責(zé)任人的用戶開展化妝品注冊備案相關(guān)業(yè)務(wù)?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》*十八條對化妝品注冊人、備案人的要求是一致的,符合要求的企業(yè)或者其他組織提交相關(guān)資料一并開通注冊人和備案人用戶后,即可開展化妝品注冊、備案
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