普通化妝品備案問答|關于年報節(jié)點等備案問題

時間：2025-04-08

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）
為規(guī)范和指導化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行，如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應按一個產(chǎn)品進行分類編碼。為了幫助企業(yè)更好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問題，希望通過
進口化妝品備案申報
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分，如何標注？
根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當產(chǎn)品配方中含有微量成分時，應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標注一次，在“成分”引導語后不再進行重復標注。
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人的責任及與原在華申報責任單位區(qū)別
問：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生