【FDA美國(guó)代理人】美國(guó)代理人的責(zé)任

時(shí)間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：259

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書(shū),MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國(guó)授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【MDR認(rèn)證】mdr認(rèn)證技術(shù)文件

  很多輪椅電動(dòng)病床助行器電動(dòng)代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證，為了在2021年5月26日前順利出口，同時(shí)也因?yàn)槟壳耙呀?jīng)收到歐洲買家的要求需要升級(jí)MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件，MDD歐代新為MDR歐代，完成歐盟注冊(cè)，目前已經(jīng)完成了升級(jí)和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，都必須要加貼CE標(biāo)識(shí)，加貼CE標(biāo)識(shí)的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì)，即通過(guò)了CE符合性認(rèn)證?！癈E

• 藍(lán)牙鼠標(biāo)英國(guó)UKCA認(rèn)證辦理

  什么是UKCA認(rèn)證？UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱.2019年2月2日,英國(guó)公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案。2021年1月1日之后，開(kāi)始正式實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)。UKCA認(rèn)證（UK Conformity Assessed）是擬議的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)記要求，投放到 英國(guó)大不列顛地區(qū)（Great Britain，簡(jiǎn)稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，

• 【FDA注冊(cè)】FDA注冊(cè)有效期多久

  FDA注冊(cè)有效期多久？食品FDA注冊(cè) ：偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)新一次OTC藥品FDA-N DC注冊(cè) ：當(dāng)年有效醫(yī)療FDA注冊(cè) ：當(dāng)年有效激光FDA注冊(cè) ：每年的8月份需要年報(bào)新一次化妝品FDA注冊(cè) ：永久有效FDA如何續(xù)費(fèi)？FDA注冊(cè) 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來(lái)問(wèn)怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi)，今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟，助力企業(yè)快速在美國(guó)市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。美國(guó)FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理？每年的10月-

• 英國(guó)MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷售證書(shū)/英國(guó)授權(quán)代表

  英國(guó)MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷售證書(shū)/英國(guó)授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。 為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追