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詞條說明
自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 生產(chǎn)許可證;2、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件;二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質(zhì)的文件(比如營業(yè)執(zhí)照等);2、 生產(chǎn)許可證;3、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機構(gòu)檢驗證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要
歐盟國家隨意市場銷售證實(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國家國家的管理政醫(yī)療器械產(chǎn)品可以在特殊地區(qū)隨意市場銷售的文檔,通稱為CFS。MHRA授予的隨意市場銷售證書,制造的商品達到歐盟國家的法律規(guī)定規(guī)定,可以在歐盟國家銷售市場隨意市場銷售。中國企業(yè)申請CFS 的標準:(1)特定了歐盟國家法定代理人,簽定了書面形式協(xié)義;(2)商品有合理合法的證實,這包含:a. 如果是I
FDA510k是美國為了確保從國外進口的的產(chǎn)品安全性而實現(xiàn)的認證,關(guān)鍵對于食品類、藥物和護膚品的認證。因而,許多產(chǎn)品進口的美國時必須開展此認證,那麼申請辦理FDA510k的認證艱難嗎?其實不是。下邊,就要大家看一看申請辦理FDA510k的申辦和提前準備的資料吧。FDA510k步驟:1.依據(jù)顧客產(chǎn)品及其FDA有關(guān)政策法規(guī),具體指導標準制訂510(k)申請信息明細。2.依據(jù)顧客給予的基本原材料,比如使
醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表 為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率,歐盟委員會將負責檢查市場
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