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詞條說明
出口各國法規(guī)要求 出口歐洲法規(guī):歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認(rèn)證 出口美國法規(guī):醫(yī)療器械、化妝品、食品美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請)、美國代理人、 FDA 驗廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&am
?對于其他產(chǎn)品并由貿(mào)易公司自行辦理所需資料:1)法檢產(chǎn)品:需提供國家質(zhì)檢部門或其的檢驗機構(gòu)的檢驗證明;(2)非法檢產(chǎn)品:需提供國家專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證;(3)無需主管部門審批的產(chǎn)品須提供海關(guān)加蓋驗訖章的報關(guān)單復(fù)印件作為佐證。1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司對外經(jīng)營者備案登記表2.貿(mào)易公司和工廠的購銷合同復(fù)印件,3.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,4
藍(lán)牙鼠標(biāo)英國UKCA認(rèn)證辦理
什么是UKCA認(rèn)證?UKCA是英國合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡稱.2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標(biāo)志方案。2021年1月1日之后,開始正式實施新標(biāo)準(zhǔn)。UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國產(chǎn)品標(biāo)記要求,投放到 英國大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,
FDA年費繳費步驟1. 簽訂FDA續(xù)費相關(guān)協(xié)議2. 繳納FDA續(xù)費代理費3. 填寫FDA續(xù)費申請書4. 代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費。6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng),根據(jù)Owner查詢注冊信息。FDA年費繳費注意事項位于美國境外的機構(gòu)還必須美國代理商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國代理商接受之前,F(xiàn)
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