【ISO13485認證】ISO13485認證有什么用

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【FDA注冊】FDA認證流程
FDA認證流程1、食品新鮮度；2、食品添加劑；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海產(chǎn)品安全分析；5、食品標識；6、食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國第107-188公共法》必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：1、酒和含酒類飲料；2、?嬰兒及兒童食
【MDR認證】mdr是什么意思認證
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。CE認證流程：1）了解產(chǎn)品信息，確認產(chǎn)品適用指令，確認分類，認證方案2）企業(yè)根據(jù)資
【MDR認證】廣州mdr認證
電動輪椅、手動輪椅FDA510K認證辦理流程是怎么樣的？一步：根據(jù)產(chǎn)品以及FDA相關法規(guī)，指導原則510(k)申請信息清單。清單包含編寫510(k)申請文件所需的所有材料及要求，例如：圖紙，規(guī)格，原材料，測試項目及測試方案（如有）等。二步：根據(jù)客戶提供的初步材料，例如說明書，產(chǎn)品手冊等，及產(chǎn)品的特點選定對比產(chǎn)品。三步：準備測試樣品。測試樣品應當包含客戶的申請產(chǎn)品以及選定的對比產(chǎn)品。四步：申請DUN
歐盟授權代表認證機構
出口各國法規(guī)要求出口歐洲法規(guī)：歐盟CE認證（CE整套技術文件編訂、 CE四版臨床評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫）、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表（德國，英國和荷蘭）、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證出口美國法規(guī)：醫(yī)療器械、化妝品、食品美國FDA注冊（含F(xiàn)DA510K申請）、美國代理人、 FDA 驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&am