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歐盟授權(quán)代表的職責(zé)有哪些?授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務(wù)。應(yīng)主管機(jī)構(gòu)要求時(shí),授權(quán)代表提供協(xié)議副本。協(xié)議應(yīng)約定,且制造商應(yīng)協(xié)助授權(quán)代表至少執(zhí)行以下與器械相關(guān)的任務(wù):1、核實(shí)已擬定歐盟符合性聲明和技術(shù)文件,且在適當(dāng)時(shí)核實(shí)制造商已實(shí)施合格評(píng)定程序;2、保留一份可用的技術(shù)文件、歐盟符合性聲明副本,適當(dāng)時(shí)包括公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書;3、遵守31條規(guī)定的注冊(cè)義務(wù),并核實(shí)該制造商已遵守27和29條規(guī)定的注
歐盟國家隨意市場(chǎng)銷售證書也叫出入口市場(chǎng)銷售證明文件 英語名為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意市場(chǎng)銷售證書來源于歐洲, 最初,歐洲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)協(xié)約(EEA)某些會(huì)員國及其會(huì)員國地區(qū)的民俗研究會(huì)組織為了更好地營(yíng)銷
為什么企業(yè)需要FDA美國代理人?美國FDA規(guī)定,國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊(cè),同時(shí)必須一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場(chǎng)所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而 其為注冊(cè)代理人。美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國代理 人,除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作
為江蘇魚躍醫(yī)療提供歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate
魚躍醫(yī)療全稱為江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(股票代碼:002223),為中國醫(yī)療器械行業(yè)的副會(huì)長(zhǎng)單位。前身是1998年成立的江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司。 2007年由有限公司整體變?cè)O(shè)立為股份公司,公司地處江蘇省丹陽市云陽工業(yè)園,注冊(cè)資本為53160.64萬元,總股本為53160.64萬股。從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和營(yíng)銷,是目前國內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)之一,產(chǎn)品以家
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