【英國授權代表】英國授權如何申請？

時間：2021-09-24

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

13818104617

詞條
詞條說明
【MDR認證】CE認證換成MDR
歐盟授權代表的職責有哪些？授權代表應執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務。應主管機構要求時，授權代表提供協(xié)議副本。協(xié)議應約定，且制造商應協(xié)助授權代表至少執(zhí)行以下與器械相關的任務：1、核實已擬定歐盟符合性聲明和技術文件，且在適當時核實制造商已實施合格評定程序；2、保留一份可用的技術文件、歐盟符合性聲明副本，適當時包括公告機構頒發(fā)的證書；3、遵守31條規(guī)定的注冊義務，并核實該制造商已遵守27和29條規(guī)定的注
藍牙鼠標英國UKCA認證辦理
什么是UKCA認證？UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱.2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案。2021年1月1日之后，開始正式實施新標準。UKCA認證（UK Conformity Assessed）是擬議的英國產品標記要求，投放到英國大不列顛地區(qū)（Great Britain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，
辦理歐盟授權代表/歐代/EC-REP
醫(yī)療器械CE歐盟授權代表為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址；如果制造商來自歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率，歐盟委員會將負責檢查市場
什么是美國FDA認證？
FDA是食品藥監(jiān)局（Food and Drug Administration）的通稱。FDA有時候也意味著美國FDA，即美國食品藥監(jiān)局，美國FDA是繪佳醫(yī)療審批權威部門，由美國美國國會即美國聯(lián)邦政府受權，專業(yè)食品與藥品監(jiān)管的最大行政機關；是一個由醫(yī)師、刑事辯護律師、微生物學家、藥學家、科學家和遺傳學家等專業(yè)人員構成的專注于維護、推動和提升國民健康的政府部門環(huán)境衛(wèi)生管控的監(jiān)管組織。其他一些我國都根據