【MDR認(rèn)證】mdr和ce認(rèn)證有什么區(qū)別

時(shí)間：2021-09-08作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：576

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• 【歐盟自由銷售證書】民用口罩歐盟自由銷售證書

  自由銷售申辦注意事項(xiàng)為了使出口企業(yè)了解自由銷售申辦的相關(guān)程序，順利地生效的自由銷售，現(xiàn)就自由銷售辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提示如下：1、 自由銷售證明書編寫格式，參考以下內(nèi)容（如需現(xiàn)成的參考模板請致電或加QQ聯(lián)系我們索?。海?）抬頭需要有公司名稱地址，一般用英文即可，加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以；（2）文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF

• 【FDA美國代理人】美國代理人的責(zé)任

  每個(gè)外國機(jī)構(gòu)只能一名美國代理商。外國機(jī)構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機(jī)構(gòu)應(yīng)提供美國代理商的姓名，地址，電話和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將需要完成一個(gè)自動(dòng)化流程，以確認(rèn)他們已同意擔(dān)任美國代理人。自動(dòng)化過程會(huì)將電子郵件驗(yàn)證請求轉(zhuǎn)發(fā)給美國代理商。他們將被要求確認(rèn)其同意代表外國機(jī)構(gòu)擔(dān)任代表/聯(lián)絡(luò)人。如果美國代理商拒絕同意，則將通知國外機(jī)構(gòu)的官方通訊員/所有者運(yùn)營商，并且必須新

• 什么是歐盟授權(quán)代表European Authorized Representative

  對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說，無論產(chǎn)品是哪個(gè)類別，都需要一個(gè)歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，作為其在歐盟的一個(gè)法律實(shí)體。 ? 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。 &nbs

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟頒發(fā)的自由銷售證書

  ?由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料：1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，對外經(jīng)營者備案登記表2.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件，3.非商檢產(chǎn)品，提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品，提供商檢證書復(fù)印件(報(bào)關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)4.自由銷售證書 2份注：以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿(mào)促會(huì)認(rèn)證之外，還可以進(jìn)行辦理自由銷售證明書認(rèn)證。?對于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填