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FDA注冊(cè)有效期多久?食品FDA注冊(cè) :偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)新一次OTC藥品FDA-N DC注冊(cè) :當(dāng)年有效醫(yī)療FDA注冊(cè) :當(dāng)年有效激光FDA注冊(cè) :每年的8月份需要年報(bào)新一次化妝品FDA注冊(cè) :永久有效FDA如何續(xù)費(fèi)?FDA注冊(cè) 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi),今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟,助力企業(yè)快速在美國市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。美國FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?每年的10月-
辦理FDA510K注冊(cè)和FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)和翻譯
2019年開年不久,SUNGO已經(jīng)協(xié)助3家客戶順利獲得FDA 510K的批文。三家批文分別涉及到有源醫(yī)療器械(空氣波治療儀)、無源醫(yī)療器械(手術(shù)口罩)和體外診斷試劑(早孕試紙)三大門類。在FDA 510K審批項(xiàng)目的產(chǎn)品覆蓋面齊全,標(biāo)志著SUNGO的綜合實(shí)力。 在510K審批過程中,三大門類的器械關(guān)注點(diǎn)可謂各不相同。有源醫(yī)療器械FDA關(guān)注的是產(chǎn)品的電氣安全性能,電磁兼容性能,軟件的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證,產(chǎn)品
?對(duì)于其他產(chǎn)品并由貿(mào)易公司自行辦理所需資料:1)法檢產(chǎn)品:需提供國家質(zhì)檢部門或其的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明;(2)非法檢產(chǎn)品:需提供國家專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證;(3)無需主管部門審批的產(chǎn)品須提供海關(guān)加蓋驗(yàn)訖章的報(bào)關(guān)單復(fù)印件作為佐證。1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司對(duì)外經(jīng)營者備案登記表2.貿(mào)易公司和工廠的購銷合同復(fù)印件,3.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,4
歐盟代表為了更好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。比如:為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)督效率,歐盟委員會(huì)將負(fù)責(zé)檢查市場(chǎng)監(jiān)督效率,并要求所有成員國都
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