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【MDRCE認(rèn)】MDRCE認(rèn)需要注意什么


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于CE,MDR認(rèn),MDR,CE認(rèn),IVDR,歐代,EU2017/745認(rèn),2017/746,EC,REP,CE技術(shù)文件,CE*四版臨床評(píng)估報(bào)告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗驗(yàn),FDA驗(yàn)廠等

  • 詞條

    詞條說明

  • 一文讀懂歐盟代表和產(chǎn)品*法

    跨境路越來越難,賣家需警惕!較近有很多朋友咨詢過李老師,具體從亞馬遜收到的郵件如下:那么從郵件的內(nèi)容來看,很明顯,如果你想繼續(xù)銷售產(chǎn)品,亞馬遜對(duì)歐洲賣家提出了以下要求:1. 發(fā)布 POA 審查2.提供DOC產(chǎn)品符合性聲明文件3.提供報(bào)告,一般連同CE書4、產(chǎn)品包裝的六面圖,產(chǎn)品圖紙上需要有CE和Odai信息標(biāo)志。與此同時(shí),亞馬遜也在向部分賣家群發(fā)郵件,要求在歐盟*聯(lián)系人,這也被稱為 ProSG

  • 歐盟代表

    歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。為了較好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的

  • 個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品PPE指令CE認(rèn),type5/6認(rèn)及澳洲TGA注冊(cè)法規(guī)解析研討會(huì)圓滿落幕

    10月17日下午,SUNGO公司為了切實(shí)幫助個(gè)人防護(hù)類產(chǎn)品生產(chǎn)商及貿(mào)易商深入了解PPE歐盟法規(guī)以及澳洲法規(guī),與英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)一起聯(lián)合舉辦了此次PPE法規(guī)解析研討會(huì)。此次研討會(huì)在湖北仙桃仙苑**大酒店隆重舉辦,由BSI公司PPE項(xiàng)目經(jīng)理刁立新老師和SUNGO技術(shù)總監(jiān)羅寧剛老師分別就相關(guān)主題進(jìn)行演講。 1 *說 BSI技術(shù)*Violet Diao介紹了BSI的發(fā)展歷程,講解了PPE指令與

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    歐盟自由銷售書申請(qǐng)流程免費(fèi)銷售書的定義/什么是免費(fèi)銷售書?Free sale certificate,又稱出口銷售書,英文名稱Free Sale Certificate,簡(jiǎn)稱FSC。自由銷售明的內(nèi)容通常是:明相應(yīng)產(chǎn)品是合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品,符合發(fā)行國(guó)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的要求。例如,某款牙科器械獲得了英國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的FSC書,這意味著該牙科器械符合英國(guó)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的要求,可以

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