FDA 提醒消費(fèi)者不應(yīng)使用的洗手液

時(shí)間：2025-11-27作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：392

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 一類醫(yī)療器械做CE認(rèn)證可以沒(méi)有ISO 13485嗎？

  關(guān)于一類醫(yī)療器械做CE認(rèn)證是否可以沒(méi)有ISO 13485，這確實(shí)是一個(gè)需要注意的問(wèn)題。以下是我的詳細(xì)回答：CE認(rèn)證的基本要求：CE認(rèn)證是產(chǎn)品符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，表示產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)的安全、衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)要求。對(duì)于醫(yī)療器械，CE認(rèn)證分為不同的類別，其中一類醫(yī)療器械的CE認(rèn)證是指符合歐盟的醫(yī)療器械指令（MDD）并通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品。ISO 13485與CE認(rèn)證的關(guān)系：ISO 1348

• 歐盟CE MDR認(rèn)證下，PMS與PMCF為何成醫(yī)械企業(yè)"生死劫"？

  醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)，CE MDR認(rèn)證是必經(jīng)之路，但許多企業(yè)卻因忽視兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)——PMS（上市后監(jiān)督）與PMCF（上市后臨床跟蹤）——導(dǎo)致認(rèn)證受阻甚至被撤證。這究竟是企業(yè)合規(guī)的"絆腳石"還是升級(jí)管控的"分水嶺"？本文將深度解析其**邏輯與應(yīng)對(duì)策略。一、CE MDR顛覆性變革：從"一次性認(rèn)證"到"全生命周期管控"歐盟CE MDR（2017/745法規(guī)）徹底改變了醫(yī)療器械監(jiān)管邏輯，將產(chǎn)品安全責(zé)任

• ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點(diǎn)？

  建立ISO1400環(huán)境管理體系，機(jī)構(gòu)將能夠：☆?獲得**市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，有利于攻破綠色貿(mào)易壁壘,增加市場(chǎng)份額☆?增強(qiáng)機(jī)構(gòu)社會(huì)責(zé)任感，節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，增加效益☆?提高機(jī)構(gòu)環(huán)境管理水平，滿足機(jī)構(gòu)的目標(biāo)、方針☆?有效避免環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及環(huán)境投訴，持續(xù)改善機(jī)構(gòu)的環(huán)境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關(guān)系，塑造機(jī)

• 2023年辦理CE認(rèn)證的費(fèi)用揭秘

  想要將您的產(chǎn)品推向**市場(chǎng)嗎？想要證明您的產(chǎn)品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)嗎？不要擔(dān)心，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一站式的CE認(rèn)證服務(wù)！CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的*證書，它證明了您的產(chǎn)品符合歐洲的安全、健康和環(huán)保要求。然而，CE認(rèn)證的費(fèi)用是根據(jù)不同的產(chǎn)品和測(cè)試項(xiàng)目而定的。不同的產(chǎn)品需要遵守不同的指令和標(biāo)準(zhǔn)，因此費(fèi)用也會(huì)有所不同。讓我們來(lái)看看一些常見(jiàn)產(chǎn)品的CE認(rèn)證費(fèi)用（僅供參考）：1. 電子電器產(chǎn)品：E