如何準(zhǔn)備CE技術(shù)文檔？

時間：2025-12-08作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：356

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• 產(chǎn)品CE認(rèn)證這樣申請最簡單！

  歐洲CE認(rèn)證是許多制造商和進(jìn)口商都需要的一項(xiàng)重要認(rèn)證，它是產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)的標(biāo)志。如果您想了解如何申請CE認(rèn)證，并且希望找到一個可靠的機(jī)構(gòu)來幫助您完成整個流程，那么您來對地方了。下面是一個詳細(xì)的教程指南，介紹了如何申請CE認(rèn)證，以及如何與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步：提交認(rèn)證需求，機(jī)構(gòu)確定方案并報價首先，您需要與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司聯(lián)系，并向他們提交您的認(rèn)證需求。您

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  2025 年 7 月 30 日，F(xiàn)DA 發(fā)布《2026 財(cái)年醫(yī)療器械用戶費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》，**引入針對小微企業(yè)的注冊費(fèi)豁免政策。符合條件的企業(yè)可免除高達(dá) 11,423 美元的年度注冊費(fèi)，這為受資金壓力困擾的小企業(yè)帶來實(shí)質(zhì)性利好。本文結(jié)合最新法規(guī)與官方指南，詳解豁免申請的資格要求、流程步驟及材料準(zhǔn)備要點(diǎn)，助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策紅利。一、政策**：豁免資格與法律依據(jù)FDA 的注冊費(fèi)豁免政策基于《聯(lián)邦食品、藥品和化

• SIA法案大修：防曬產(chǎn)品合規(guī)性進(jìn)入新紀(jì)元

  2020年3月27日，CARES Act 成為法律，其中*505G節(jié)對OTC藥品審查流程進(jìn)行了改革和現(xiàn)代化，并包括了結(jié)束SIA法案的條款，該法案在2022財(cái)年末到期 。 SIA法案自2014年11月26日頒布，目的是提供一個替代流程，用于審查非處方防曬霜活性成分的安全性和有效性。它補(bǔ)充了FDA的時間和范圍應(yīng)用（TEA）規(guī)定，并要求FDA為OTC藥品的TEAs建立審查時間框架，除了防曬活性成分之外