詳解QSR820中的質(zhì)量體系要求

時間：2025-11-19

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
現(xiàn)在只有CE認證的設(shè)備還能在英國銷售嗎？
從今天到過渡期限，公司可以在英國銷售僅帶有歐洲CE標志的設(shè)備，只要它們滿足上述附加要求即可。這意味著您沒有重大變化，除了：1)如果您不在英國，則任命一名英國負責人2)向MHRA注冊您的公司和設(shè)備3)向M-RA注冊您的英國進口商上述過渡期結(jié)束后，您必須獲得UKCA標記才能繼續(xù)在英國銷售注意:北愛爾蘭不需要UKCA標記。相反，他們將繼續(xù)要求歐洲CE標志。MHRA為英國開發(fā)了一種新的合格評定流程，稱為U
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腦電圖儀EEG的美國市場通行證：FDA 510(k)申請指南
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