醫(yī)療設(shè)備怎樣在短時(shí)間內(nèi)向MHRA成功注冊(cè)？

時(shí)間：2025-12-01作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：279

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 正確執(zhí)行海牙認(rèn)證程序的幾個(gè)建議，助您的文件在國(guó)外成功得到認(rèn)可

  海牙認(rèn)證程序是**使用文件認(rèn)證的重要步驟，正確執(zhí)行是**必要的。如果沒有正確執(zhí)行的海牙認(rèn)證，您的文件將不會(huì)在國(guó)外得到認(rèn)可，并可能阻止您出國(guó)留學(xué)、**工作或開展際業(yè)務(wù)。錯(cuò)誤可能會(huì)導(dǎo)致延誤、訴訟，甚至損失金錢。為了使您的文件在國(guó)外成功得到認(rèn)可，了解目的地國(guó)家的具體要求、嚴(yán)格遵循海牙認(rèn)證流程并密切關(guān)注細(xì)節(jié)非常重要。這樣做，您不僅可以節(jié)省時(shí)間和精力，還可以確保您的文件合法并在世界范圍內(nèi)得到認(rèn)可。 

• 不同的法規(guī)和指令下的醫(yī)療器械如何申請(qǐng)CE標(biāo)志？

  歐洲是**醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的重要力量，擁有嚴(yán)格的法規(guī)和指令來(lái)確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和有效性。在歐洲，醫(yī)療器械監(jiān)管的立法主要包括歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）2017/745、歐盟體外診斷設(shè)備法規(guī)（IVDR）2017/746以及包含醫(yī)療器械的醫(yī)藥產(chǎn)品（組合產(chǎn)品）指令2001/83/EC等。本指南將詳細(xì)介紹這些立法的背景、適用范圍、過(guò)渡期和主要要求，幫助您了解歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管的最新動(dòng)態(tài)。一、歐盟醫(yī)療器械

• 英國(guó)自由銷售證書如何辦理？

  一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書)：自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products

• 請(qǐng)盡快依據(jù)新法規(guī)向FDA注冊(cè)您的化妝品！

  MoCRA 是 2022 年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案，于 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律。MoCRA 是美國(guó) 84 年來(lái)對(duì)現(xiàn)有化妝品法規(guī)進(jìn)行的最大改革，并確立了許多新要求，例如：設(shè)施登記產(chǎn)品列表良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)安全證明新標(biāo)簽要求不良事件報(bào)告保持記錄中根據(jù) MoCRA，F(xiàn)DA 將制定影響化妝品從制造到營(yíng)銷的整個(gè)生命周期的法規(guī)。新要求包括：化妝品設(shè)施的強(qiáng)制性 FDA 注冊(cè)在美國(guó)銷售的