如何確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備在加拿大需要MDEL還是MDL？

時間：2025-12-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：216

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  詞條說明

• FDA美國代理人需要為制造商提供哪些支持？

  FDA 美國代理人根據(jù) 1997 年食品和藥物管理局 (FDA) 的現(xiàn)代化法案，制造、準(zhǔn)備、傳播、合成或加工進(jìn)口到美國的藥物或設(shè)備的公司必須代表其確定美國代理人。特別是對于設(shè)備，每個外國機(jī)構(gòu)都可以指定一名美國代理人，該代理人是美國居民或在美國設(shè)有營業(yè)場所。如果您不確定該如何選擇，角宿團(tuán)隊將為您提供幫助。角宿將作為您的官方美國代理，充當(dāng)您的組織與 FDA 之間的聯(lián)絡(luò)人，并提供持續(xù)的溝通支持，包括：回

• 電動輪椅注冊要求

  電動輪椅作為二類醫(yī)療器械，合規(guī)注冊是**的步驟。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供一站式的服務(wù)，幫助您的產(chǎn)品順利完成合規(guī)注冊。本文將詳細(xì)介紹電動輪椅合規(guī)注冊的流程和要點(diǎn)，讓您輕松上手。一、了解電動輪椅合規(guī)注冊的必要性合規(guī)注冊是藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求之一，旨在確保產(chǎn)品的安全性和有效性。電動輪椅作為一種輔助工具，對用戶的健康和生活質(zhì)量至關(guān)重要，因此合規(guī)注冊是不可或缺的步驟。二、選擇專業(yè)的合規(guī)

• 美容儀在藥監(jiān)局怎么注冊？有哪些注冊要求？不經(jīng)注冊生產(chǎn)銷售美容儀有哪些風(fēng)險？

  一、美容儀注冊的步驟和要求1. 資質(zhì)準(zhǔn)備：在進(jìn)行美容儀注冊之前，您需要確保您的企業(yè)具備相關(guān)的資質(zhì)，包括生產(chǎn)證、經(jīng)營等。2. 申請材料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好以下申請材料：美容儀產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品檢驗報告、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量管理體系文件等。3. 委托注冊：您可以選擇委托專業(yè)的第三方機(jī)構(gòu)，如上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，來幫助您完成美容儀的注冊。他們將會為您提供*的服務(wù)，包括產(chǎn)品技術(shù)評估

• FDA 提醒消費(fèi)者不應(yīng)使用的洗手液

  FDA敦促消費(fèi)者不要使用某些洗手液產(chǎn)品下表概述了洗手液標(biāo)簽上的信息，供消費(fèi)者用來識別產(chǎn)品：·?經(jīng) FDA 測試，發(fā)現(xiàn)含有甲醇、1-丙醇、苯、乙醛或乙縮醛?！?標(biāo)明含有甲醇?！?經(jīng)測試發(fā)現(xiàn)有微生物污染?！?正在被制造商或經(jīng)銷商召回?！?弱效，意味著它含有少于所需量的乙醇、異丙醇或苯扎氯銨?！?據(jù)稱與經(jīng) FDA 測試并發(fā)現(xiàn)含有甲醇、1-丙醇、