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一. Drug和OTC的定義1. Drug聯(lián)邦法規(guī)對“Drug”的定義:A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect
一、什么是ISO?ISO全稱:International Organization for Standardization。**標準化組織,是標準化領(lǐng)域的一個**性非**組織。也是**最大最*的**標準化組織。其主要活動是制定**標準,協(xié)調(diào)世界范圍的標準化工作,組織各成員和技術(shù)**進行情報交流,與其他**組織進行合作,共同研究有關(guān)標準化問題。ISO已制定了23718多個**標準,涉及各行各業(yè)各
英國MHRA 宣布,在歐洲進一步擴展的 CE 證書將在英國得到認可。MDR 過渡延期自實施之日起在北愛爾蘭自動應用,因為 CE 標志在北愛爾蘭是強制性的。但是,英國(英格蘭、蘇格蘭、威爾士)擁有獨立于歐洲和 CE 標志的自主監(jiān)管系統(tǒng)。根據(jù)MHRA的公告,他們決定在 MDR 過渡期延長的條件下有效的 CE 標志證書,“對于將帶有 CE 標志的設備投放到 GB 市場也將被視為有效?!边@意味著設備:在
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