按摩器如何輕松搞定FDA 510k：小白指南

時間：2024-08-26

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
哪些情況貨物會被FDA扣留？
進口到美國的受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品必須符合FDA的法律和法規(guī)。FDA執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）和其他相關法案。FDA對進口產(chǎn)品在入境時和進入國內(nèi)商業(yè)后都具有管轄權(quán)。FDA有權(quán)對產(chǎn)品進行檢查和/或樣品采集，以確定提供的進口產(chǎn)品是否符合 FDA法規(guī)和法律。這些檢查可以包括現(xiàn)場檢查、標簽檢查和/或樣本采集的任意組合。企業(yè)應配合FDA完成本次檢查，必要時提供產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品被選
FDA化妝品注冊怎么做？FDA對化妝品成分有哪些具體要求？
化妝品FDA注冊是確保產(chǎn)品在美國市場合法銷售的重要步驟。角宿團隊憑借其專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗，可以為您提供全面的FDA化妝品注冊服務。以下是注冊流程的簡要介紹：了解法規(guī)要求：首先，您需要了解FDA對化妝品的具體法規(guī)和要求，包括產(chǎn)品分類、成分標準、標簽規(guī)定等。準備申請材料：根據(jù)FDA的要求，準備包括產(chǎn)品成分表、標簽草案、安全性評估報告、生產(chǎn)商信息等相關文件和資料。提交注冊申請：將準備好的申請材料提交
澳大利亞TGA保健品GMP認證
一、引言在保健品琳瑯滿目的今天，當我們拿起一款澳大利亞產(chǎn)的保健品時，常常會看到上面標注著 TGA 認證的標志。這一標志可不簡單，它代表著澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）對該保健品的認可。在保健品行業(yè)，澳大利亞 TGA 保健品 GMP 認證猶如一座燈塔，為消費者指引著高品質(zhì)產(chǎn)品的方向，同時也是企業(yè)在激烈市場競爭中脫穎而出的關鍵因素。它不僅關乎消費
藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊號是針對單款產(chǎn)品還是同系列產(chǎn)品？
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)在中國發(fā)展迅猛，為了**公眾的健康和安全，中國藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的注冊進行了規(guī)范和管理。其中，二類醫(yī)療器械的注冊證是一個備受關注的話題。對于許多人來說，他們可能會對醫(yī)療器械的注冊證有所疑惑。他們可能會問，中國藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊證，是對一款醫(yī)療器械的，還是針對整個系列的呢？以二類為例，根據(jù)相關法規(guī)和規(guī)定，二類醫(yī)療器械在中國藥監(jiān)局的注冊確實可以用于同一個系列的產(chǎn)品，而不僅僅是單個產(chǎn)