詞條
詞條說明
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,各種醫(yī)療器械得到了廣泛應(yīng)用,但同時也帶來了一些問題,如不良反應(yīng)和感染等。因此,醫(yī)療器械的生物相容性成為了一個重要的問題。本文將介紹醫(yī)療器械生物相容性的定義、重要性、影響因素以及評估和測試方法。一、生物相容性的定義生物相容性是指醫(yī)療器械與人體接觸時,不產(chǎn)生有害反應(yīng),醫(yī)療器械與人體組織、血液、*系統(tǒng)等相互作用,醫(yī)療器械材料與人體組織的相容性,以及醫(yī)療器械的生物相容性對**果的
Apostille即“認證”,根據(jù)1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認證要求的公約》,簽約國之間相互承認特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結(jié)果。海牙成員國包括:阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆 澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國香港和中國澳門 哥倫比亞 庫克群
按摩椅在中國藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械,因此需要經(jīng)過相關(guān)的注冊和備案手續(xù),并符合質(zhì)量和安全標準,才能在市場上銷售和使用。為了幫助您順利完成按摩椅的注冊,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供專業(yè)的注冊服務(wù)。本文將詳細介紹按摩椅注冊的流程及注意事項,幫助您了解整個過程。一、注冊流程:1. 咨詢與準備階段:? ?- 聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,咨詢按摩椅注冊相關(guān)信息。?
隨著歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)的實施,自由銷售證書將受到一些重要變化的影響。下面是一些關(guān)于這些變化的要點:首先,自由銷售證書將不再參考舊的指令,而是參考新的法規(guī)。這意味著制定自由銷售證書的依據(jù)將會發(fā)生變化。其次,自由銷售證書將包括BASIC-UDI-DI。這是一種唯一設(shè)備識別碼,用于識別和追蹤醫(yī)療器械和體外診斷器械。此外,自由銷售證書還將包括公告機構(gòu)的CE標志證書編號
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com