重磅！進口醫(yī)療器械在華生產新政出臺，跨國企業(yè)迎來重大利好

時間：2025-11-20

詞條
詞條說明
血糖試紙如何在FDA注冊？完整指南
作為一種常見的測量血糖水平的工具，血糖試紙在日常生活中被廣泛使用。血糖試紙在管理糖尿病的過程中起著至關重要的作用。在市場上銷售的血糖試紙需要通過FDA（美國食品和藥物管理局）的注冊才能合法銷售。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一個完整的指南，教您如何將血糖試紙成功注冊在FDA。第一步：了解FDA的要求在開始注冊過程之前，了解FDA對血糖試紙的要求至關重要。您可以訪問FDA官方網(wǎng)站或咨詢上海角
自由銷售證書是一種證明產品可以自由銷售的文件，是很多國家和地區(qū)認可的出口證明，但我們總擔心自己花了精力和成本得到的證書是假的，造成不可估量的違規(guī)損失，為了確保證書的真實性，角宿總結了一些驗證步驟：1. 官方網(wǎng)站驗證：在證書簽發(fā)后，可以通過各國官方網(wǎng)站驗證文件是否為原件。許多國家的**部門會提供在線驗證系統(tǒng)，可以輸入證書的相關信息進行驗證。2. 合法化和認證：自由銷售證書通常需要外交部、商會和/或大

面膜如何向藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械械字號？
在當前日益重視健康和美容的社會背景下，面膜作為一種常見的美容產品，受到了廣大消費者的青睞。然而，為了確保面膜的質量和安全性，各國紛紛制定了嚴格的監(jiān)管要求。在中國，藥監(jiān)局負責監(jiān)督和管理醫(yī)療器械的生產和銷售，包括帶**用途的面膜。本教程將為您介紹如何向藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械械字號，并提供一家可信賴的咨詢公司——上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，為您提供成功申請的協(xié)助。**部分：了解申請要求1. 了解醫(yī)療器械械
英國MHRA對醫(yī)療器械和藥品如何監(jiān)管？
英國脫歐后向角宿團隊咨詢MHRA對醫(yī)療設備和藥品監(jiān)管法規(guī)的企業(yè)越來越多，角宿為大家總結了以下內容：英國MHRA對醫(yī)療設備的監(jiān)管：MHRA 負責運營英國醫(yī)療器械警戒系統(tǒng)。這包括開展市場監(jiān)督、執(zhí)行立法以及與英國和**的醫(yī)療保健和監(jiān)管利益相關者合作。在將醫(yī)療器械投放英國市場之前，它必須具有UKCA或 CE 證書。該證書表明該設備符合相關規(guī)定。對于較高風險的設備（II 類、IIb 或 III 類）