沙特SFDA認(rèn)證：哪些產(chǎn)品需要沙代？

時(shí)間：2025-12-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：123

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 加拿大對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的要求

  化妝品行業(yè)是一個(gè)高度競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，因此對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，化妝品標(biāo)簽標(biāo)注也是一個(gè)非常重要的關(guān)注因素。作為成熟的化妝品市場(chǎng)之一，加拿大擁有較為完善的法規(guī)監(jiān)管體系，化妝品標(biāo)簽標(biāo)注也有相應(yīng)的要求。在加拿大銷(xiāo)售的化妝品必須符合《加拿大食藥品法案（Food?and?Drugs?Act）》《加拿大化妝品法（Cosmetic?Regulations）》和《消費(fèi)品包裝和標(biāo)簽法（Co

• MDR、IVDR合規(guī)負(fù)責(zé)人的重要性和必要性

  合規(guī)負(fù)責(zé)人的重要性和必要性：1. 制造商應(yīng)在其組織內(nèi)配備至少一名具備體外診斷醫(yī)療器械領(lǐng)域必要專(zhuān)業(yè)知識(shí)的合規(guī)負(fù)責(zé)人。必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)應(yīng)通過(guò)以下任一資格證明：（A）在完成大學(xué)學(xué)位或相關(guān)成員國(guó)認(rèn)可的法律、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程或其他相關(guān)科學(xué)學(xué)科等同的學(xué)習(xí)課程后頒發(fā)的文憑、證書(shū)或其他正式資格證明，并且至少一年在與體外診斷醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)事務(wù)或質(zhì)量管理體系方面的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)；（二）在與體外診斷醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)事務(wù)或

• 激光**產(chǎn)品出口歐盟認(rèn)證全指南

  一、激光**產(chǎn)品在歐盟的監(jiān)管分類(lèi)激光**產(chǎn)品（如脫毛儀、嫩膚儀、醫(yī)療激光設(shè)備）在歐盟被歸類(lèi)為醫(yī)療器械，并可能同時(shí)受激光安全指令的監(jiān)管。具體分類(lèi)取決于產(chǎn)品的用途和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：醫(yī)療器械法規(guī)（MDR 2017/745）Class I（低風(fēng)險(xiǎn)，如部分家用美容儀）Class IIa / IIb（中高風(fēng)險(xiǎn)，如專(zhuān)業(yè)醫(yī)療激光設(shè)備）Class III（高風(fēng)險(xiǎn)，如用于眼科或****的激光設(shè)備）激光安全標(biāo)準(zhǔn)（EN/IEC

• 英國(guó)MHRA對(duì)醫(yī)療器械和藥品如何監(jiān)管？

  英國(guó)脫歐后向角宿團(tuán)隊(duì)咨詢(xún)MHRA對(duì)醫(yī)療設(shè)備和藥品監(jiān)管法規(guī)的企業(yè)越來(lái)越多，角宿為大家總結(jié)了以下內(nèi)容：英國(guó)MHRA對(duì)醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管：MHRA 負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)英國(guó)醫(yī)療 器 械警戒系統(tǒng)。這包括開(kāi)展市場(chǎng)監(jiān)督、執(zhí)行立法以及與英國(guó)和**的醫(yī)療保健和監(jiān)管利益相關(guān)者合作。在將醫(yī)療 器 械投放英國(guó)市場(chǎng)之前，它必須具有UKCA或 CE 證書(shū)。該證書(shū)表明該設(shè)備符合相關(guān)規(guī)定。對(duì)于較高風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備（II 類(lèi)、IIb 或 III 類(lèi)）