詞條
詞條說(shuō)明
化妝品FDA注冊(cè)的具體要求和所需文件如下:產(chǎn)品負(fù)責(zé)人:需要指定一個(gè)位于美國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人,該負(fù)責(zé)人將與FDA進(jìn)行溝通和協(xié)作,并代表廠商履行相關(guān)義務(wù) 。標(biāo)簽和成分要求:化妝品標(biāo)簽上應(yīng)包含明確的產(chǎn)品名稱(chēng)、凈含量、成分列表、警示語(yǔ)和使用說(shuō)明等信息。確保產(chǎn)品中的所有成分都符合FDA的規(guī)定,包括對(duì)有害成分的限制 。安全性評(píng)估:化妝品廠商需要進(jìn)行產(chǎn)品的安全性評(píng)估,以確保產(chǎn)品的使用對(duì)人體無(wú)害 。廠商注冊(cè):廠商
歐盟D類(lèi)體外診斷醫(yī)療器械通用新規(guī)范
對(duì)于某些 D 類(lèi)體外診斷醫(yī)療器械,沒(méi)有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)滿足法規(guī) (EU) 2017/746 附件 I 的某些要求。然而,有必要解決公共衛(wèi)生問(wèn)題,因?yàn)樗鼈兛赡軐?duì)公共衛(wèi)生和患者安全構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)。因此,就這些要求而言,對(duì)這些設(shè)備采用通用規(guī)范是合適的。指令 98/79/EC 下的通用技術(shù)規(guī)范載于**決議 2002/364/EC。一旦法規(guī) (EU) 2017/746 取代了指令 98/79/EC,其中一些通用技
中國(guó)企業(yè)出口清真產(chǎn)品到沙特需要注意什么?需要辦理什么證書(shū)?
中國(guó)清真產(chǎn)品在出口到沙特阿拉伯時(shí),需要特別注意以下幾點(diǎn):一、清真證書(shū)的申請(qǐng)根據(jù)沙特阿拉伯的最新規(guī)定,貨物出口國(guó)的清真證書(shū)應(yīng)當(dāng)提前向沙特認(rèn)可的本國(guó)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。中國(guó)工廠需要向中國(guó)認(rèn)可的清真認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)清真認(rèn)證。驗(yàn)廠審核由該機(jī)構(gòu)派遣審核員進(jìn)行審核。每批出口或者從沙特阿拉伯進(jìn)口的貨物,批次證書(shū)的簽發(fā)可提供電子服務(wù),批次證書(shū)的有效期到該批次貨物出口到沙特阿拉伯為止。二、裝運(yùn)證書(shū)的結(jié)合每批貨物必須與同一國(guó)家批準(zhǔn)
歐盟CE*十三期:MDR背景下如何選擇歐盟NB(公告機(jī)構(gòu))
MDR環(huán)境下如何選擇歐盟國(guó)家NB(公告機(jī)構(gòu))一.醫(yī)療器械法規(guī)MDR環(huán)境醫(yī)療器械法規(guī)MDR于2017年5月公布,MDR將替代原有的醫(yī)療器械命令MDD 93/42/EEC和植入式醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD 90/385/EEC。MDR法規(guī)本應(yīng)將于2020年5月26日實(shí)行,受肺炎疫情的危害,MDR法規(guī)延遲一年,將于2021年5月26日實(shí)行。二.醫(yī)療器械產(chǎn)品類(lèi)別MDR所管區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械,按其風(fēng)險(xiǎn)性尺寸可以分
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