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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
在進(jìn)口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。 以下為審評意見: "產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)
備案的流程 按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下: (一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告等資料。 某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上的成分說明。 與國產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要較詳細(xì)的說明。圖為韓國某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。 (二)委托生產(chǎn)
關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實(shí)施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下:一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級局
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