詞條
詞條說(shuō)明
市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》
4月30日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《產(chǎn)品技術(shù)要求》),對(duì)以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實(shí)施備案管理。2023年12月,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》,將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發(fā)布的《產(chǎn)品技術(shù)要求》中規(guī)定了三個(gè)原料在產(chǎn)品備案時(shí)可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求,明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)要求如標(biāo)志性成
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下稱(chēng)《技術(shù)導(dǎo)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開(kāi)展化妝品安全評(píng)估,提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)
進(jìn)口普通化妝品審評(píng)、年報(bào)、補(bǔ)報(bào)和注銷(xiāo)等問(wèn)題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報(bào)告?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條,以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”,提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告。依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案是怎么進(jìn)行的
進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
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