詞條
詞條說(shuō)明
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告
2019年 *2號(hào) 為貫徹《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))精神,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下(更多資訊請(qǐng)登錄中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng): 一、備案管理通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施,具體事項(xiàng)辦理參照原
化妝品全成分表能讓我們了解使用的產(chǎn)品都添加了哪些成分,但是這些成分通常會(huì)使用標(biāo)準(zhǔn)的化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)來(lái)標(biāo)記,對(duì)于不具有化學(xué)專(zhuān)業(yè)背景的普通消費(fèi)者,即使看到了成分表中的化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng),也未必能夠知道這些成分是什么、有什么作用。事實(shí)上,復(fù)雜的化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)代表的其實(shí)是一個(gè)簡(jiǎn)單的成分。下面簡(jiǎn)要介紹一些較為常用的化妝品成分。 (1)基質(zhì)類(lèi)成分 這一類(lèi)成分用量較大,通常是全成分列表中排在較
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范
在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容:1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。2、質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)(不需檢測(cè)的除外)和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。3、各指標(biāo)計(jì)量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類(lèi)和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符,同時(shí)符合化妝品衛(wèi)生
普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)
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