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詞條說(shuō)明
總局關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告2018年第31號(hào)
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施以來(lái),**了積極成效。按照《**關(guān)于在較大范圍推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2017〕45號(hào))要求,進(jìn)一步推廣和復(fù)制上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū),擴(kuò)大試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下: 一、自本公告發(fā)布之日起,至2018年12月2
互動(dòng)交流|在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
?問(wèn):在化妝品注冊(cè)備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?????答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 *35號(hào)),? ? ? 自2021年5月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)篇
按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))這部分
進(jìn)口化妝品申報(bào)評(píng)估備案周期及費(fèi)用
評(píng)估備案周期及費(fèi)用 ? **講過(guò),**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實(shí)際上是基本雷同的,僅在紙質(zhì)資料的報(bào)送有所區(qū)別(向國(guó)家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費(fèi)用上也并無(wú)區(qū)別。 ? 進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)周期,根據(jù)天健華成公司化妝品注冊(cè)部的經(jīng)驗(yàn),在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測(cè)開(kāi)始計(jì)算,原來(lái)審批制的申報(bào)周期一般6
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