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國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答:關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導(dǎo)消費者科學(xué)理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行了解答。具體如下:問:為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝
能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時,一并選擇多個進口省份?
系統(tǒng)默認境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進口省份,后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進口時,境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報進口省份及收貨人信息后,系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查,但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實際情況如實填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報省份進口的,將按提交虛假備案資料進行調(diào)查處理,一經(jīng)查實將對該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強調(diào)**果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。 進口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案
兒童化妝品使用原料有那些要求?答:兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的
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