進口特殊化妝品**注冊審批申請材料指南

時間：2023-06-06

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品名稱命名依據(jù)篇
1.備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)條框內(nèi)容未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義?！痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定：注冊人、備案人應當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關(guān)系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。2.產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中商標名/通用名/屬
被取消備案了咋辦？普通化妝品備案問答（二十七）
1、問：產(chǎn)品被取消備案，如何自查取消備案的原因?答：（1）是否未按要求提交年報：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案
《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》解讀文件
一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動保健食品原料目錄制定工作，市場監(jiān)管總局在前期開展保健食品原料目錄招標研究基礎上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實際情況，以及中國營養(yǎng)學會對酪蛋白磷酸肽+鈣、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果，制定了新版營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄。根據(jù)《*人民共和國食品安全法》規(guī)定，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄