化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-06-28

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制
染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個配方，如何申請注冊
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條，包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注冊。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品，需要分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注冊。
自貿(mào)試驗區(qū)已完成備案的進口非特殊用途化妝品，后續(xù)如何開展事中事后監(jiān)管？
2018年11月10日前，在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省份，已經(jīng)按照試點備案管理要求完成備案的進口產(chǎn)品，其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進口省份管理等，與《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年 *88號）提出的備案管理要求一致。
普通化妝品備案時產(chǎn)品的命名依據(jù)應如何填寫？
普通化妝品備案時產(chǎn)品的命名依據(jù)應如何填寫？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定：產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。