北京市化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見問題問答

時(shí)間：2023-08-09作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：122

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答：多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案？

  1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)？答：（1）同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號(hào)，化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對(duì)應(yīng)的新原料備案號(hào)，注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。（2）使用新原料時(shí)，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。（3）化妝品備案人

• 保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)

  保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料一并送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)*對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)，在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作，并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長20個(gè)工作日，延長決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)

• 普通化妝品上市或者進(jìn)口前應(yīng)完成備案

  普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料

• 市場(chǎng)監(jiān)管總局|關(guān)于簡化進(jìn)口保健食品注冊(cè)備案申請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)事認(rèn)證材料的公告

  市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于簡化進(jìn)口保健食品注冊(cè)備案申請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)事認(rèn)證材料的公告《取消外國公文書認(rèn)證要求的公約》（以下簡稱《公約》）已在我國生效實(shí)施，進(jìn)口保健食品注冊(cè)備案涉及的境外生產(chǎn)廠商資質(zhì)證明文件、上市銷售證明文件、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系證明文件、委托書（協(xié)議）等，按照以下要求執(zhí)行：《公約》締約國出具的上述文件，只需辦理該國附加證明書，*辦理該國和中國駐當(dāng)?shù)厥诡I(lǐng)館的領(lǐng)事認(rèn)證，但中國外交部公布的《公約》締約國