化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

時(shí)間：2023-08-25作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：98

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家市監(jiān)總局食品審評(píng)中心關(guān)于保健食品注冊(cè)申報(bào)11個(gè)共性問(wèn)題的解答

  2023年11月，國(guó)家市監(jiān)總局食品審評(píng)中心陸續(xù)發(fā)布多條關(guān)于保健食品注冊(cè)申報(bào)共性問(wèn)題的解答，本公號(hào)特邀請(qǐng)?zhí)旖∪A成保健食品注冊(cè)部進(jìn)行匯總整理如下：1.以多糖類(lèi)、多肽類(lèi)、核酸類(lèi)等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？答：以多糖類(lèi)大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類(lèi)物質(zhì)的多糖

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。

• 國(guó)家藥監(jiān)局|21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《油包水類(lèi)化妝品的pH值測(cè)定方法》等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品中丙烯酰胺的檢驗(yàn)方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗(yàn)方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法為修訂的檢驗(yàn)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)

  2022年12月30日，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，這是國(guó)家藥監(jiān)局**針對(duì)化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新條例下推動(dòng)化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)，包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊(cè)管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分：生產(chǎn)許可與注冊(cè)備案》《化妝品監(jiān)