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詞條說明
普通化妝品備案問答|《已上市產(chǎn)品原料使用信息》解讀
一、2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》較新了哪些內(nèi)容?2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料,4415條使用量信息的基礎(chǔ)上,對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進(jìn)行梳理分析,較新為3608種原料,7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時(shí)還優(yōu)化了參照使用原則。二、如何認(rèn)識《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?根據(jù)《化妝品監(jiān)督管
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇
A面1.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。3.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報(bào)產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用
化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?
檢驗(yàn)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(一):2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于較名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
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