中國保健食品申報的分類及管理

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品境內責任人備案注意事項
注意事項 ? 擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當授權注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內責任人，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質量安全責任。境內責任人授權應當明確具體范圍，同一產(chǎn)品不得由不同的境內企業(yè)法人作為境內責任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權多個境內責任人。但授權范圍不得重復，同一產(chǎn)品不得授權多個境內責任人。 ? 在進口非特殊用途化
進口普通化妝品備案電子信息憑證的有效期多久？
進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進口、上市銷售、不良反應監(jiān)測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網(wǎng)上備
普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇
為規(guī)范和指導化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
化妝品備案申報產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質量要求的相關文獻和測試數(shù)據(jù)等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險