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進口普通化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報資料解析
境內(nèi)責任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步:境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當通過備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:“網(wǎng)上辦事”欄目)報送以下資料進行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)
普通化妝品注銷后再次備案時,應(yīng)提交情況說明,主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當提交情況說明?,F(xiàn)平臺設(shè)定,當某產(chǎn)品名稱已提交備案(去除空格后,國產(chǎn)進口一同比對),主動注銷后,任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,可以使用毒理學實驗報告的復(fù)印件嗎?
可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條,多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產(chǎn)品進行備案,每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。
進口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊申請式樣及注意事項?進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊申請書式樣根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)要求,我企業(yè)現(xiàn)申請開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶賬號,請予批準。在此作出以下鄭重聲明:一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處,我企業(yè)將
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