【FDA認(rèn)證】fda認(rèn)證分類包括哪些?

時(shí)間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：339

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  ISO是一個(gè)組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization，翻譯成中文就是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”。現(xiàn)有成員國150多個(gè)。ISO是非**的**科技組織，是世界上較大的、較具*的**標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)，其中技術(shù)**（簡稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)**（簡稱SC）共611個(gè)，工作

• 【喜訊】SUNGO助力客戶喜提MDR！

  節(jié)后傳來喜訊：SUNGO提供技術(shù)服務(wù)的客戶南昌恩惠衛(wèi)生材料有限公司成功獲得公告BSI頒發(fā)的滅菌口罩MDR認(rèn)證。我們?yōu)樵摽蛻籼峁┑姆?wù)包括由SUNGO中國公司提供CE MDR認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)以及由SUNGO荷蘭公司提供歐盟授權(quán)代表服務(wù)。?MDR 認(rèn)證作為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的“簽證”，是歐盟市場對于產(chǎn)品準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求。作為歐盟監(jiān)管醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的新法規(guī)，其中關(guān)于產(chǎn)品上市前評審，適用范圍，市場監(jiān)