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【FDA認證】口罩FDA認證注意事項


    上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權(quán)代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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    詞條說明

  • 【FDA認證】認證介紹

    認證介紹食品認證FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品*與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)*、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監(jiān)測重點包括:1、 食品新鮮度;2、?食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于200

  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證申請條件和認證流程

    項目介紹?質(zhì)量管理體系的建立、實施和通過第三方認證,是提升企業(yè)形象,獲得外部信任,減少信任成本的路徑之一。我司提供ISO9001 和ISO13485質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù),并可基于不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品市場準入的特別要求,提供相應(yīng)的體系咨詢服務(wù)。 ?1. ?ISO9001的核心思想 ISO9001是ISO/TC176制定ISO9000系列標準之一。其愿景是使ISO9000

  • 【ISO13485認證】ISO13485認證含義是什么?

    ISO13485認證含義是什么??????ISO13485認證標準是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個完全獨立的標準,是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標準為基礎(chǔ)。ISO13485認證標準是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線,強調(diào)實施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性,提出相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求,通過滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求,來確保醫(yī)療器械的*有效。ISO13485認證是近年來G

  • 什么是ISO13485認?做ISO13485認證的意義

    ISO13485認證是世界上設(shè)備制造商(如美國、日本、加拿大和歐盟)較接受的標準。該標準包括設(shè)備、主動醫(yī)療設(shè)備、主動移植設(shè)備、無菌醫(yī)療設(shè)備等術(shù)語。ISO13485支持生產(chǎn)或使用醫(yī)療產(chǎn)品務(wù)的企業(yè),幫助他們降低不可預測的風險。該系統(tǒng)試圖提高企業(yè)在客戶和*機構(gòu)眼中的聲譽。ISO正式頒布的標準將被取消和取代ISO和ISO(等于中國醫(yī)療器械行業(yè)標準YYT02871996和YYT02881996)。中國等于

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