【fda510k認(rèn)證】FDA510k流程

時(shí)間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：439

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械FDA認(rèn)證資料，美國代理人服務(wù)

  美國代理人?美國法規(guī)規(guī)定，所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國必須確定一名美國代理人，美國的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊(cè)和上市系統(tǒng)（FURLS系統(tǒng)）以電子方式提交的，是企業(yè)注冊(cè)過程的一部分，每個(gè)外國只能*一名美國代理人。SUNGO可以為您提供美國代理人服務(wù)。 ?怎樣讓SUNGO成為您的美國代理人？ 在簽訂美國代理人服務(wù)協(xié)議后，SUNGO將為您履行美國代理人職責(zé)，憑借在法

• 【ISO13485認(rèn)證】實(shí)施ISO13485給企業(yè)所帶來的收益

  ISO13485認(rèn)證簡介實(shí)施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益?1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程

• 【fda510k認(rèn)證】FDA認(rèn)證中的510K是什么？

  所謂的FDA510K，其實(shí)意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié)，而這個(gè)法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K；而且這個(gè)是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的由來。FDA 的職責(zé)是確保美國

• CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你，一路**！

  CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你，一路**！2021為期四天的*84屆中國**醫(yī)藥設(shè)備博覽會(huì)（CMEF2021春季）成功落下帷幕，SUNGO**收官，收獲滿滿，感謝各位新老朋友蒞臨與指導(dǎo)，也感謝每一位客戶對(duì)我們的信任與支持。雖然展會(huì)只有短短的4天，但我們的激情不會(huì)消退，SINGO全員以誠心、誠信、真誠和熱情服務(wù)每一位，期待與您的再次相遇！ 展會(huì)現(xiàn)場熱鬧非凡，沒能到現(xiàn)場的小伙伴也不要遺憾，我們用鏡頭記