FDA注冊分類及注冊流程

時間：2022-01-19作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：533

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  詞條說明

• 【fda510k認(rèn)證】FDA認(rèn)證中的510K是什么？

  所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節(jié)，而這個法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K；而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的由來。FDA 的職責(zé)是確保美國

• 【MDRCE認(rèn)證】MDRCE認(rèn)證專業(yè)辦理服務(wù)的優(yōu)點有哪些

  MDRCE認(rèn)證專業(yè)辦理服務(wù)的優(yōu)點有哪些????近年來，很多企業(yè)都需要辦理MDRCE認(rèn)證，為的就是在企業(yè)的*性和可靠性上得到認(rèn)可。有了這項認(rèn)證之后，在經(jīng)營方面的特色和優(yōu)勢上會較加顯著的。因此，這在找專業(yè)辦理服務(wù)的過程中，主要有哪些優(yōu)點呢？????優(yōu)點一：審核*高，并且在認(rèn)監(jiān)委的官網(wǎng)上是可以*查詢。因此，在MDRC

• 【FDA注冊】fda注冊是什么意思?

  一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求。FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床*測試等。FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了；

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證提供一站式解決方案

  FDA認(rèn)證提供一站式辦理解決方案????一般來說，企業(yè)在FDA認(rèn)證的辦理上都是會有著一定的難度系數(shù)，可以說在辦理方面還是要找到較加可靠的專業(yè)機構(gòu)去完成，確保提供一站式的辦理解決方案，這樣按照方案去完成辦理的時候就會明顯的加快。因此，這在辦理過程中的服務(wù)特色和優(yōu)勢上會越來越**，得到了客戶的信賴和認(rèn)可。1.24小時在線快速響應(yīng)企業(yè)在FDA認(rèn)證方面的辦理需求，全