進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見(jiàn)匯總

時(shí)間：2019-07-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：347

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開(kāi)展備案檢驗(yàn)？

  為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰(shuí)生產(chǎn)、誰(shuí)自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開(kāi)展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開(kāi)展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告；其他暫無(wú)能力開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范

• 化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？

  問(wèn)：根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準(zhǔn)用

• 關(guān)于牙膏備案填報(bào)及資料豁免問(wèn)題解答

  1.問(wèn)：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）正式實(shí)施，按照《辦法》要求，牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問(wèn)：牙膏備案時(shí)產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 化妝品申報(bào)-皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

  皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則?（征求意見(jiàn)稿）中國(guó)食品藥品檢定研究院2023年4月???目 錄一、概述............................................................................................. 1二、基本原則..........................