什么是UDI編碼?

時(shí)間：2018-10-26作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：14175

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于CE,MDR認(rèn),MDR,CE認(rèn),IVDR,歐代,EU2017/745認(rèn),2017/746,EC,REP,CE技術(shù)文件,CE*四版臨床評估報(bào)告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗驗(yàn),FDA驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)周期和流程

  被FDA抽查到驗(yàn)廠，依據(jù)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 被FDA抽查到驗(yàn)廠，SUNGO能提供的服務(wù) FDA驗(yàn)廠有什么結(jié)果 1：FDA?化妝品驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -

• 醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP

  醫(yī)療器械單一審核方案(MDSAP)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃 (MDSAP) 允許醫(yī)療器械制造商僅接受一次質(zhì)量管理體系審核，以滿足五個(gè)國家/地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。這五個(gè)國家包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國。審計(jì)由五國監(jiān)管機(jī)構(gòu) (RA) 授權(quán)的審計(jì)組織 (AO) 進(jìn)行。五國監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)施MDSAP聲明澳大利亞：澳大利亞**用品管理局 (TGA) 使用 MDSAP 的審計(jì)報(bào)告作為其市場準(zhǔn)入要求評估的一部

• 如何更換歐盟授權(quán)代表

  經(jīng)常會(huì)有企業(yè)因?yàn)楹献鞯狡诨蛘呤菍Ψ?wù)不滿意而想更換歐盟授權(quán)代表的想法，但是因?yàn)閷λ牟涣私舛a(chǎn)生畏怯心里，不過，現(xiàn)在不用擔(dān)心了！我們可以協(xié)助您讓該過程變得較加正式且不復(fù)雜。MDR / IVDR下的變更流程根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/745（MDR）》和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/746（IVDR）》，更換歐盟授權(quán)代表的過程變得較加正式。MDR和IVDR*12條建議制造商，即將離

• 熱烈祝賀SUNGO集團(tuán)廣州分公司開業(yè)大吉！

  十月的廣州，金桂飄香、鮮花錦簇。2018年10月20日，廣州市天河區(qū)顯得格外熱鬧，SUNGO集團(tuán)廣州分公司正式揭牌成立，這是繼武漢分公司成立之后又一里程碑式的大事，標(biāo)志著SUNGO集團(tuán)全國區(qū)域市場戰(zhàn)略的進(jìn)一步加速。 精心籌備 開業(yè)當(dāng)天，SUNGO上海總部**和社會(huì)各界前來祝福的嘉賓朋友一同為廣州分公司的開業(yè)送上祝賀。 在這里衷心感謝總部及各方的鼎力支持和廣州分公司成員的辛勤籌備 SUNGO集團(tuán)一