化妝品出口美國(guó)需要注冊(cè)嗎？

時(shí)間：2022-07-30作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：164

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 器械出口英國(guó)需要什么標(biāo)識(shí)

  ? ? ?自2021年1月1日起，英國(guó)正式結(jié)束脫歐過(guò)渡期，UKCA標(biāo)識(shí)也正式取代CE標(biāo)識(shí)。? ? ?UKCA標(biāo)識(shí)是一種產(chǎn)品標(biāo)記，可用于英國(guó)的英格蘭、威爾士、蘇格蘭市場(chǎng)上投放的醫(yī)療設(shè)備。UKCA標(biāo)識(shí)不會(huì)在北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)上得到認(rèn)可，北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)上投放的設(shè)備需要取得CE標(biāo)識(shí)或CE UKNI標(biāo)識(shí)。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K)

• 低酸度和酸化罐頭類食品出口美國(guó)時(shí)企業(yè)FCE注冊(cè)和產(chǎn)品SID申報(bào)要求

  如果您是一家食品加工企業(yè)，想要將低酸度和酸化罐頭類食品出口至美國(guó)，那么您需要了解美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的相關(guān)法規(guī)和要求。在這篇文章中，我們將為您介紹企業(yè)FCE注冊(cè)和產(chǎn)品SID申報(bào)的具體流程和注意事項(xiàng)，以幫助您順利完成出口手續(xù)，確保食品安全和質(zhì)量。?首先，讓我們來(lái)了解一下企業(yè)FCE注冊(cè)。這是指食品加工企業(yè)需要向FDA注冊(cè)自己的工廠，以便FDA能夠?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行監(jiān)管和檢查。在進(jìn)行注冊(cè)時(shí)

• MDR下不同類別的醫(yī)療器械合格評(píng)定程序有哪些區(qū)別？

  歐盟MDD 和 MDR 都提供了多種合格評(píng)定程序。但是，可以遵循這些程序中的哪一個(gè)取決于醫(yī)療設(shè)備的類別。對(duì)于屬于Ⅰ類的醫(yī)療器械，合格評(píng)定不涉及公告機(jī)構(gòu)。對(duì)于所有其他類別（I*、IIa、IIb、III），指定機(jī)構(gòu)必須參與。公告機(jī)構(gòu)的編號(hào)出現(xiàn)在CE 標(biāo)志上。對(duì)于屬于 I 類的醫(yī)療器械，制造商聲明符合性并貼上附件 IV 和 V 中所述的 CE 標(biāo)志。對(duì)于屬于更高類別的產(chǎn)品，要么需要完整的質(zhì)量管理體系（分

• 英代（英國(guó)負(fù)責(zé)人）

  英國(guó)負(fù)責(zé)人要將設(shè)備投放到英國(guó)市場(chǎng)（英格蘭、威爾士和蘇格蘭），位于英國(guó)以外的制造商必須指定一名英國(guó)負(fù)責(zé)人。英國(guó)負(fù)責(zé)人必須提供書(shū)面證據(jù)，證明他們有權(quán)擔(dān)任制造商的英國(guó)負(fù)責(zé)人。下文單獨(dú)介紹了北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)的英國(guó)負(fù)責(zé)人要求。進(jìn)口商和分銷商*指定英國(guó)負(fù)責(zé)人。請(qǐng)注意，任何未在MHRA注冊(cè)系統(tǒng)中將其角色更新為英國(guó)負(fù)責(zé)人的前英國(guó)授權(quán)代表的賬戶，以及任何代表制造商的賬戶，將從 2022 年 1 月 1 日起暫停，直到