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詞條說(shuō)明
德國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)和英國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)有何區(qū)別?
自由銷(xiāo)售明辦理口罩化妝品等自由銷(xiāo)售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷(xiāo)售(出口銷(xiāo)售明書(shū)):自由銷(xiāo)售也叫出口銷(xiāo)售明書(shū)?英文名稱(chēng)為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
什么是醫(yī)療器械糾正預(yù)防措施CAPA?如何制定和記錄CAPA計(jì)劃?
醫(yī)療器械糾正預(yù)防措施CAPA是一種集體過(guò)程或一系列措施,旨在糾正當(dāng)前問(wèn)題、確定問(wèn)題的原因并制定和實(shí)施計(jì)劃以防止問(wèn)題再次發(fā)生。制定有效的CAPA計(jì)劃需要分析和解決問(wèn)題的技能,并且應(yīng)該代表研究團(tuán)隊(duì)成員的協(xié)作努力。整個(gè)過(guò)程應(yīng)記錄下來(lái),并且該文件應(yīng)作為研究記錄的一部分進(jìn)行維護(hù)。下面是詳細(xì)的制定和記錄CAPA計(jì)劃的步驟:1. 描述已識(shí)別的問(wèn)題以及如何發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題。在CAPA計(jì)劃中,首先需要描述已識(shí)別的問(wèn)題以及
英代與歐代有何不同?英國(guó)脫歐后,醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)也隨之進(jìn)入過(guò)渡期,作為器械出口企業(yè),必須提前學(xué)習(xí)、熟悉英國(guó)將實(shí)行的法律法規(guī),以避免由于法規(guī)差異而造成巨大的企業(yè)損失,今天我們就先談?wù)劽摎W后英國(guó)代理人與之前的歐盟代理人有哪些不同點(diǎn):英代全稱(chēng)是UK Responsible Person英國(guó)責(zé)任人英國(guó)境外的制造商必須指定在英國(guó)設(shè)立的英國(guó)負(fù)責(zé)人。其職責(zé)主要為:?英國(guó)負(fù)責(zé)人代表英國(guó)以外的制造商行事,以執(zhí)行與制
一、UKCA認(rèn)證概述UKCA是英國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,代表著通過(guò)了英國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。UKCA認(rèn)證是醫(yī)療器械進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)和獲得銷(xiāo)售許可證的必要程序。所有使用UKCA產(chǎn)品標(biāo)志的醫(yī)療器械必須符合歐洲聯(lián)盟制定的產(chǎn)品指令或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。從2021年1月1日開(kāi)始,所有產(chǎn)品必須滿(mǎn)足技術(shù)要求,并通過(guò)合格評(píng)定過(guò)程和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)證明其合格性,這與現(xiàn)行的要求基本相同。為了給企業(yè)有足夠的時(shí)間適應(yīng)新要求,除特定規(guī)定的產(chǎn)品外
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