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詞條說明
FDA 化妝品注冊(cè)和列名-較新時(shí)間-信息要求-變更要求
誰需要在 FDA 注冊(cè)?(A) 現(xiàn)有設(shè)施:從事在美國分銷的化妝品的制造或加工的設(shè)施應(yīng)在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日起 1 年內(nèi)向 FDA 注冊(cè)每個(gè)設(shè)施(能源部)。(B) 新設(shè)施:在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日后**從事制造或加工在美國銷售的化妝品的設(shè)施應(yīng)在 60 天內(nèi)向 FDA 注冊(cè)。**從事制造或加工活動(dòng)或注冊(cè)截止日期后 60 天。合同制造商需要多少次注冊(cè)?如
加拿大醫(yī)療器械銷售認(rèn)證全攻略:一文讀懂申請(qǐng)流程
一、開篇嘿,各位醫(yī)療行業(yè)的小伙伴們!你知道嗎?加拿大的醫(yī)療市場(chǎng)那可是一片潛力巨大的 “藍(lán)?!保瑢?duì)醫(yī)療器械的需求正逐年攀升。據(jù)*數(shù)據(jù)顯示,近年來加拿大醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模以每年 [X]% 的速度穩(wěn)步增長,預(yù)計(jì)到 [具體年份] 將突破 [X] 億美元。這一蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì),無疑為眾多醫(yī)療器械企業(yè)提供了廣闊的商機(jī)。然而,想要在加拿大順利銷售醫(yī)療器械,可絕非易事,其中最為關(guān)鍵的一環(huán)便是獲得相應(yīng)的認(rèn)證。這些認(rèn)證
為了**消費(fèi)者的權(quán)益,歐盟于2013年7月11日正式實(shí)施了CPSR認(rèn)證制度。根據(jù)該認(rèn)證要求,所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告后方可上市銷售。這一認(rèn)證是強(qiáng)制性的,沒有CPSR認(rèn)證的化妝品是不能在歐盟市場(chǎng)銷售的。此外,CPNP通報(bào)也是化妝品出口歐盟市場(chǎng)不可或缺的環(huán)節(jié)。?CPSR認(rèn)證的實(shí)施旨在確?;瘖y品的安全性,其中包括產(chǎn)品成分的安全性評(píng)估、微生物安全性評(píng)估、物理化學(xué)特性評(píng)估等方面
歐盟 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫注冊(cè)全攻略
一、EUDAMED 數(shù)據(jù)庫簡(jiǎn)介EUDAMED 全稱歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(European Databank on Medical Devices),是由歐盟**主導(dǎo)開發(fā)的電子系統(tǒng)。它基于唯一器械標(biāo)識(shí)符 UDI(Unique Device Identification)這一歐盟器械識(shí)別系統(tǒng),能夠輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的追蹤。EUDAMED 共分為六大模塊:經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商注冊(cè)、UDI / 器械注冊(cè)、公告機(jī)構(gòu)和
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