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詞條說明
概述根據(jù)指導(dǎo)文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產(chǎn)品申請,總結(jié)如下。將對所有信息進(jìn)行審查,以確保其完整且質(zhì)量合適。申請您必須使用??監(jiān)管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則,從而提高信息的準(zhǔn)確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CE
CE認(rèn)證是Conformity of European的縮寫,意為歐洲的一致性或統(tǒng)一性。歐盟CE認(rèn)證是在歐盟**的統(tǒng)一管理下制定的,針對不同產(chǎn)品制定了多種指令性文件。所有新產(chǎn)品在投放市場前都必須加貼CE認(rèn)證標(biāo)志,這是歐盟法律中的合格標(biāo)志,并不是商業(yè)目的或產(chǎn)**志。?很多人認(rèn)為只要是歐盟發(fā)證機(jī)構(gòu)出具的CE認(rèn)證證書就是正版的。實際上,不同產(chǎn)品有不同的管制要求,有不同的指令法規(guī)。這些法規(guī)規(guī)定
2024年國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)年度盤點:變革與前行
一、開篇:法規(guī)**,守護(hù)健康新征程在醫(yī)療健康領(lǐng)域,醫(yī)療器械宛如捍衛(wèi)生命的堅實盾牌,其質(zhì)量與安全性直接關(guān)聯(lián)著民眾的健康福祉。從日常家用的電子血壓計、血糖儀,到醫(yī)院里**的核磁共振成像儀、手術(shù)機(jī)器人,每一款器械的精準(zhǔn)運(yùn)行,都是對生命的有力守護(hù)。而這一切,離不開醫(yī)療器械法規(guī)的保駕**。它們宛如精密的齒輪組,規(guī)范著器械從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的每一個環(huán)節(jié),確保器械性能可靠、使用安全。2024 年,國內(nèi)醫(yī)
食品、設(shè)備、藥物、化妝品FDA美代有什么區(qū)別?
外國食品設(shè)施的美國 FDA 代理服務(wù)美國 FDA 代理是對在美國制造、加工、包裝或存放人類或動物消費食品的外國食品設(shè)施的強(qiáng)制性要求美國 FDA 代理必須居住在美國或在美國設(shè)有營業(yè)場所。美國 FDA 代理人不能使用郵政信箱作為地址。美國 FDA 代理人必須可以接聽電話,或者有員工可以在正常工作時間接聽電話。FDA 代理充當(dāng) US FDA 和食品設(shè)施之間的通信紐帶,用于日常和緊急通信,除非設(shè)施指定不同
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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