超聲炮如何在中國藥監(jiān)局注冊備案？

時間：2025-12-03作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：708

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械未備案時會有哪些法律后果？

  如果醫(yī)療器械注冊未備案，可能會面臨以下法律后果：罰款：根據(jù)我國的相關(guān)法律法規(guī)，未備案的醫(yī)療器械在市場上銷售是嚴(yán)格禁止的。一旦被發(fā)現(xiàn)，企業(yè)不僅要承擔(dān)高額的罰款，而且其產(chǎn)品可能會被沒收。罰款金額通常是違法銷售額的2倍至10倍。停產(chǎn)、銷售：除了罰款之外，未備案的醫(yī)療器械還可能被勒令停產(chǎn)、停止銷售。這將給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失，并可能嚴(yán)重影響企業(yè)的聲譽和市場地位。刑事責(zé)任：在某些情況下，未備案的醫(yī)療器械可

• 美國海牙認證目的、適用文件與完整流程

  一、海牙認證的**目的海牙認證 (Apostille) 是根據(jù) 1961 年《海牙關(guān)于取消外國公文認證要求的公約》建立的**認證機制，旨在：簡化跨國文件認證流程：取代傳統(tǒng)的 "雙重認證"(先由文件簽發(fā)國認證，再由使用國使領(lǐng)館二次認證)，只需一次官方認證即可在所有公約成員國通用確認文件真實性：不驗證文件內(nèi)容，而是認證文件上簽字、印章和簽發(fā)機構(gòu)的合法性，證明文件是由有權(quán)機構(gòu)正規(guī)出具的促進**交流：使美

• N95認證

  口罩在平時是一個很不起眼的產(chǎn)品，但在這次疫情中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費者也是這次疫情中了解了如N95，KN95，P95等之類的級別的口罩，我們下面來一起了解下關(guān)于美國NIOSH認證標(biāo)準(zhǔn)。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and&nbs

• TGA注冊流程

  **品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）是澳大利亞**健康和老齡部所屬的監(jiān)管機構(gòu)，負責(zé)監(jiān)督管理澳大利亞的**品，包括藥品、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品。TGA致力于確保在澳大利亞提供的**品符合適用的標(biāo)準(zhǔn)，并提高澳大利亞社會的**水平。?I類不須滅菌和無測量功能的醫(yī)療器械注冊流程：1. 生產(chǎn)商準(zhǔn)備技術(shù)材料和澳大利亞符合性聲明。2. 代理商通