沙特SFDA認證將哪些產(chǎn)品列入化妝品類的管控范圍內(nèi)

時間：2025-12-04作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：190

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• 詞條

  詞條說明

• 森林管理** FSC認證

  FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個國際性非營利組織，致力于以環(huán)境適宜、社會效益和經(jīng)濟可行的方式促進森林管理。為了實現(xiàn)其目標(biāo)，F(xiàn)SC 制定標(biāo)準(zhǔn)，進行獨立審核并對滿足特定要求的企業(yè)進行認證。獲得認證的企業(yè)可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認證是指由森林管理**（FSC）頒發(fā)的認證，它是**最具影響力的森林認證體系之一。FSC認證是指對森林管理、木材加工和銷售進行的

• 醫(yī)療器械德國DIMDI備案注冊

  DIMDI備案類似中國的食藥監(jiān)注冊，類似美國FDA注冊。醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進行備案才能銷售。DIMDI是德國醫(yī)學(xué)文獻與信息研究所（Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information）的簡稱；德國醫(yī)學(xué)文獻與信息研究所（DIMDI）作為衛(wèi)生部的*機構(gòu)，在互聯(lián)網(wǎng)上為所有醫(yī)療領(lǐng)域提供高質(zhì)量的信息，

• 510(k)通關(guān)指南：3個月VS 2年？拆解FDA注冊的“時間陷阱”與“隱形賬單”

  “FDA注冊”是中國醫(yī)療器械出海的高頻詞，但90%的企業(yè)在第一步就踩入深坑：誤將“510(k)”等同于“FDA注冊”，最終因周期失控、預(yù)算**支而折戟。510(k)究竟是什么？從提交到獲批，究竟要燒多少錢？角宿團隊用一張時間表+三組真相，揭開美國市場準(zhǔn)入的殘酷法則！一、510(k)的本質(zhì)：不是“注冊”，而是“上市門票”1. 核心定義510(k)：美國FDA針對中低風(fēng)險醫(yī)療器械（Ⅱ類為主）的上市前通知

• 醫(yī)療器械歐洲自由銷售證書（CFS）深度解析：企業(yè)抉擇與申請步驟

  一、回歸本質(zhì)：自由銷售證書（CFS）的核心含義與申請前提自由銷售證書的核心邏輯的是證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地具備合法的生產(chǎn)與銷售資質(zhì)，是目標(biāo)國監(jiān)管機構(gòu)判斷產(chǎn)品是否符合準(zhǔn)入要求的重要依據(jù)。對于醫(yī)療器械而言，只有產(chǎn)品在原產(chǎn)國通過監(jiān)管機構(gòu)的注冊 / 備案、獲得生產(chǎn)與銷售許可后，才具備申請官方 CFS 的基礎(chǔ) —— 出具 CFS 的機構(gòu)必須是原產(chǎn)國的藥監(jiān)局、衛(wèi)生署等*監(jiān)管部門，非官方機構(gòu)出具的證書難以獲得目標(biāo)國