如何使用UKCA?標記

時間：2025-12-05

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
一次性遮光輸液器的NMPA注冊
中國醫(yī)療器械審評中心（CMDE）于2023年4月28日發(fā)布的新修訂的技術審評指南（2023年*15號），該指南適用于一次性使用避光輸液器的注冊。文章將詳細闡述注冊申請材料的總體要求以及根據(jù)產(chǎn)品特點制定的具體要求。一、范圍本指南適用于一次性遮光輸液器的注冊，該產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類目錄中的第三類，分類代碼為14-02-05。二、報名審核要點1. 避光輸液器必須符合YY 0286.3《特種輸液器 *3部
如何快速順利解決FDA貨物拘留問題
您是否曾遇到由于產(chǎn)品不符合美國法律而被FDA扣留的困擾？這可能導致無法進入美國市場，甚至面臨產(chǎn)品被銷毀的風險。不要擔心，我們的角宿團隊將幫助您解決這個問題。作為監(jiān)管合規(guī)方面的*，我們將協(xié)助您確定產(chǎn)品被扣留的原因，并采取必要的糾正措施來解決扣留問題。?第一步：收集事實請不要與FDA或扣留您產(chǎn)品的檢查員爭論。在您了解FDA的擔憂之前，請勿對拘留指控做出回應。我們將幫助您收集每份行動通知，以
保證產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)
保證產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)一、了解產(chǎn)品質(zhì)量的重要性產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線，它不僅關乎企業(yè)的生存發(fā)展，更關系到消費者的生命財產(chǎn)安全。一個合格的產(chǎn)品，不僅要滿足產(chǎn)品的基本功能需求，還要符合相關法律法規(guī)和標準的要求。二、產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)的基本要求1. 法律法規(guī)要求：企業(yè)必須遵守國家法律法規(guī)，包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法、環(huán)境保護法等。同時，還要遵守各地區(qū)的地方性法規(guī)。2. 標準要求：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合相關標
不**業(yè)產(chǎn)品取得FDA認證后，有效期有多長
美國食品藥品管理局（FDA）是負責監(jiān)管化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射、藥品和食品等行業(yè)的重要機構。根據(jù)相關法規(guī)，這些行業(yè)中的企業(yè)必須遵守FDA的注冊和認證要求，取得相應認證后有效期也是不一樣的。---在化妝品行業(yè)，無論是本地制造還是外國進口的產(chǎn)品，都必須自愿參與FDA的注冊計劃。一旦取得認證成功，該認證將是*有效的，確保產(chǎn)品符合FDA頒布的條例。這一措施旨在保護消費者的權益，確保化妝品的安全性和質(zhì)量