詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械、食品、OTC藥品、化妝品FDA注冊(cè)流程的區(qū)別
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA負(fù)責(zé)通過(guò)確保人類和獸藥,生物制品以及醫(yī)療器械的安全性和有效性,來(lái)保護(hù)公眾健康;并確保美國(guó)的食品供應(yīng),化妝品和發(fā)出輻射的產(chǎn)品的安全性。不同類型的產(chǎn)品,注冊(cè)流程也是不同的。u?醫(yī)療器械的注冊(cè)流程如下:1.?判斷分類,確定產(chǎn)品代碼2.?根據(jù)分類準(zhǔn)備相應(yīng)資料3.?申請(qǐng)美金付款PIN碼,支付本年度年金4.?開(kāi)始創(chuàng)建企業(yè)賬戶,提交注
口罩在平時(shí)是一個(gè)很不起眼的產(chǎn)品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費(fèi)者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級(jí)別的口罩,我們下面來(lái)一起了解下關(guān)于美國(guó)NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。N95認(rèn)證美國(guó)NIOSH簡(jiǎn)介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
組織鑷主要用于在醫(yī)療手術(shù)中取出或切除組織樣本,它通常由兩個(gè)鑷子和一個(gè)手柄組成。鑷子可以是銳利的、圓頭的或者有齒的,不同的鑷子適用于不同的手術(shù)操作。手柄通常是可旋轉(zhuǎn)的,以便醫(yī)生可以較*地控制鑷子的操作。組織鑷廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,如外科、**學(xué)、內(nèi)科和婦科等。它通常由不銹鋼或高分子材料制成,具有高強(qiáng)度和低彈性模量等特點(diǎn)。組織鑷的工作原理主要是通過(guò)夾持組織,使其固定在一個(gè)位置,以便于醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)或
如何讓中國(guó)的KN95口罩獲得N95認(rèn)證?
標(biāo)題:導(dǎo)言:中國(guó)的KN95口罩在過(guò)濾效率和防護(hù)性能上與美國(guó)的N95口罩相似,但在美國(guó)市場(chǎng)上,KN95口罩仍然需要符合N95口罩的標(biāo)準(zhǔn)和要求。本文將為您介紹如何通過(guò)特殊的授權(quán)過(guò)程,使您的KN95口罩符合美國(guó)的N95認(rèn)證要求,順利將產(chǎn)品出口到美國(guó)市場(chǎng)。第一步:了解美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的政策根據(jù)FDA發(fā)布的政策,中國(guó)制造的KN95口罩需要通過(guò)特殊的授權(quán)過(guò)程,即Emergency Use Au
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