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MDSAP認證咨詢|楓葉國醫(yī)療器械注冊費用減免資格與所需文件


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  • MDR認證(MDR CE認證)要則及關(guān)鍵時間點

    MDR認證的關(guān)鍵時間點:注意三個時間點,不要混淆.1)新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR (REGULATION EU 2017/745) 發(fā)布時間:2017年5月。法律法規(guī)規(guī)定,新法規(guī)將取代原醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 有源植入性醫(yī)療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)2)MDR2020年5月26日法律法規(guī)強制執(zhí)行時間法律規(guī)定,從2020年5月26日起,公告機構(gòu)不能遵守規(guī)定MD

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