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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí),一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份?
系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份,后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進(jìn)口時(shí),境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報(bào)進(jìn)口省份及收貨人信息后,系統(tǒng)將自動(dòng)在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項(xiàng)操作無須人工審查,但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報(bào)省份進(jìn)口的,將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理,一經(jīng)查實(shí)將對(duì)該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。
普通化妝品備案問答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問題
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問:對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
1.化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施?答:為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái))提交電
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