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關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(*十八期)
問題1:關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報的要求。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)規(guī)定,備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此,提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案
服務(wù)承諾 *在政策允許的范圍內(nèi)注冊速度較快、費用較省 *在同樣費用下服務(wù)質(zhì)量較好、成功率較高 *誠信為本,絕不設(shè)置合同陷阱;透明合作,拒絕合作過程中的一切加價行為 *一切為客戶著想,高效溝通,積極進行申報指導,及時通報申報進展 *高度保密制度,杜絕客戶資料在申報環(huán)節(jié)泄露
保健食品注冊的審評與核驗受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機構(gòu)。審評機構(gòu)應(yīng)當組織審評*對申請材料進行審查,并根據(jù)實際需要組織查驗機構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗,在60個工作日內(nèi)完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機構(gòu)負責人同意,可以延長20個工作日,延長決定應(yīng)當及時書面告知申請人。審評機構(gòu)應(yīng)當組織對
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料: (一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (三)產(chǎn)品配方; (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書); (六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料; (七)產(chǎn)品中可能存在安全性風
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